亚洲成人一区二区精品制服,国产精品亚洲欧美在线观高清,亚洲精选欧美精品女同志,天天爽天天爽夜夜爽毛片

您好,歡迎進(jìn)入昆山市海興凈化設(shè)備有限公司網(wǎng)站!
一鍵分享網(wǎng)站到:
您現(xiàn)在的位置:首頁 >> 技術(shù)文章 >> 潔凈等級(jí)的劃分規(guī)格
潔凈等級(jí)的劃分規(guī)格
瀏覽次數(shù):4824發(fā)布日期:2020-04-25

等級(jí)的劃分

一般在潔凈室是有等級(jí)的,采用多種工序操作時(shí),應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求,采用不同的空氣潔凈度等級(jí),依據(jù)工序要求確定等級(jí)。

醫(yī)藥工業(yè)藥生產(chǎn)工序的潔凈級(jí)別和潔凈區(qū)的劃分,應(yīng)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中制劑和原料藥工藝內(nèi)容及環(huán)境區(qū)域劃分而定。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個(gè)等級(jí)。

在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,首先應(yīng)采用低潔凈等級(jí)的潔凈濕或局部空氣凈化;其次可采用局部工作區(qū)域空氣凈化和第等級(jí)全市空氣凈化相結(jié)合或采用全面空氣凈化。

也有的地方按空氣過濾的等級(jí)

一般通風(fēng)用過濾器分類—大氣塵記數(shù)法

JG/T22-1999(替代GB12218-89)分級(jí) Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ

粒徑(μm)

≥5.0

≥1.0

≥0.5

歐洲現(xiàn)行分類

比重法(%)

Arrestance

比色法或計(jì)數(shù)法(%)

Dust-spot

Or Particle Efficiency

易穿透粒徑法(%)

美國效率規(guī)格

計(jì)數(shù)法(%)Particle Efficiency

計(jì)重法(%)

Arrestance

.藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為四個(gè)級(jí)別:

 

潔凈室(區(qū))空氣潔凈級(jí)別表

潔凈度級(jí)別

塵粒大允許數(shù)/立方米

≥0.5μm塵粒數(shù)

≥5μm塵粒數(shù)

微生物大允許數(shù)

浮游菌/立方米

沉降菌/皿

100級(jí)

3,500

0

5

1

10,000級(jí)

350,000

2,000

100

3

100,000級(jí)

3,500,000

20,000

500

10

300,000級(jí)

10,500,000

60,000

1000

15

 

ISO14644-1(標(biāo)準(zhǔn))

空氣潔凈

度等級(jí)(N)

大于或等于所標(biāo)粒徑的粒子大濃度限值(空氣粒子數(shù)個(gè)/立方米)

0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

1.0um

5.0um

ISO Class1

10

2

    

ISO Class2

100

24

10

4

ISO Class3

1,000

237

102

35

8

ISO Class4

10,000

2,370

1,020

352

83

ISO Class5

100,000

23,700

10,200

3,520

832

29

ISO Class6

1,000,000

237,000

102,000

35,200

8,320

293

ISO Class7

   

352,000

83,200

2,930

ISO Class8

   

3,520,000

832,000

29,300

ISO Class9

   

35,200,000

8,320,000

293,000

注:由于涉及測(cè)量過程的不確定性,故要求用不超過三個(gè)有效的濃度數(shù)字來確定等級(jí)水平

 

各國潔凈度等級(jí)近似對(duì)照表

個(gè)/M≥0.5um

ISO

14644-1(1999)

US

209E(1992)

US

209D(1988)

EEC

cGMP(1989)

FRANCE

AFNOR(1981)

GERMANY

VDI 2083(1990)

JAPAN

JAOA(1989)

1

-

-

-

-

-

-

-

3.5

2

-

-

-

-

0

2

10.0

-

M1

-

-

-

-

-

35.3

3

M1.5

1

-

-

1

3

100

-

M2

-

-

-

-

-

353

4

M2.5

10

-

-

2

4

1,000

-

M3

-

-

-

-

-

3,530

5

M3.5

100

A+B

4,000

3

5

10,000

-

M4

-

-

-

-

-

35,300

6

M4.5

1,000

1,000

-

4

6

100,000

-

M5

-

-

-

-

-

353,000

7

M5.5

10,000

C

400,000

5

7

1,000,000

-

M6

-

-

-

-

-

3,530,000

8

M6.5

100,000

D

4,000,000

6

8

10,000,000

-

M7

-

-

-

-

-

 

潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級(jí)

空氣潔凈度等級(jí) [1]  (N)

大于或等于表中粒徑的大濃度限值(pc/m³)

0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

1um

5um

1

10

2

    

2

100

24

10

4

  

3

1000

237

102

35

8

 

4(十級(jí))

10000

2370

1020

352

83

 

5(百級(jí))

100000

23700

10200

3520

832

29

6(千級(jí))

1000000

237000

102000

35200

8320

293

7(萬級(jí))

   

352000

83200

2930

8(十萬級(jí))

   

3520000

832000

29300

9()

   

35200000

8320000

293000

美女裸胸屁股视频| 中文字幕乱码一区二区三区麻豆| 天堂无码不卡av| 搬开女人下面使劲插视频| 午夜国产精品午夜福利网| 日本不卡高清视频在线播放| ai换脸久久一区二区亚洲av| 加勒比在线不卡一区二区观看| 男女操逼视频嫩嫩| 嗯嗯嗯啊啊啊好湿好痒好多水视频| 精品一区二区三区成人免费视频| 2021国产一区二区岛国| 操老骚逼三级黄视频| 啊啊不要你那痛死爽死了直播一区| 操老女人大逼视频| 大阴茎交于大阴户黄片视频| 亚洲v国产v天堂a无码| 伊人成人精品在线| 男人大鸡巴操小鲜肉视频| 日本一区二区高清免费不卡| 日韩国产精品视频一区| 日本潘金莲三级bd高清| 97青青草免费在线观看| 日韩欧美综合一二三区| 白虎鲍鱼抠逼免费看| 欧美亚洲熟妇视频在线观看| 久久综合色伊人九色91| 无码人妻丰满熟妇区精品| 国产高清乱码女大生AV| 翘臀小穴在线观看| 视频在线观看一区@99| 无码中文字幕免费一区二区三区| 午夜精品福利一区二区三区蜜桃p| 潮中文字幕在线观看| 日本不卡高清视频在线播放| 大阴茎交于大阴户黄片视频| 成人黄色精品久久app| 操大屌粉的小穴视频| 18岁以下禁看美女的胸| 久操视频中文字幕在线观看| 非洲人粗大长硬配种视频|